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【CTR20150860】注射用盐酸苯达莫司汀治疗非霍奇金淋巴瘤临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150860

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用盐酸苯达莫司汀

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸苯达莫司汀

首次公示信息日的期

2016-08-01

临床申请受理号

CXHL1100309

靶点
适应症

利妥昔单抗未缓解或复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

注射用盐酸苯达莫司汀治疗非霍奇金淋巴瘤临床试验

试验专业题目

注射用盐酸苯达莫司汀治疗利妥昔单抗未缓解或复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用盐酸苯达莫司汀治疗利妥昔单抗未缓解或复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2016-07-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-75周岁的患者，男女不限；2.既往病史确诊为惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。NHL为以下亚型者可以进入本研究，包含：滤泡性淋巴瘤（Ⅰ、Ⅱ或Ⅲa级）、结外粘膜相关淋巴组织边缘区淋巴瘤（MALT）、脾边缘区B细胞淋巴瘤、淋巴结边缘区淋巴瘤、淋巴浆细胞性淋巴瘤（巨球蛋白血症除外）、小淋巴细胞淋巴瘤；

排除标准

1.不能耐受苯达莫司汀治疗的患者；

2.入组前28天内患者接受其它抗肿瘤治疗；

3.诊断为高度恶性淋巴瘤（完全缓解超过2年的患者出现复发的，需要重新活检），Ⅲb级滤泡性淋巴瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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