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【CTR20150432】卡莫司汀缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150432

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

卡莫司汀缓释植入剂

药物类型

化药

规范名称

卡莫司汀缓释植入剂

首次公示信息日的期

2015-06-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

初发恶性脑胶质瘤

试验通俗题目

卡莫司汀缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤临床研究

试验专业题目

卡莫司汀缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价卡莫司汀（BCNU）缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤的有效性和安全性。 主要目的: 观察卡莫司汀缓释植入剂(CASANT)治疗初发恶性脑胶质瘤患者的总生存期（OS）。 次要目的：观察卡莫司汀缓释植入剂(CASANT)治疗初发恶性脑胶质瘤患者的无进展生存期（PFS）和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经核磁共振等影像学检查和冰冻病理初步诊断为恶性脑胶质瘤患者；2.患者年龄18-70周岁，男女不限，筛选时已获得并签署知情同意书；

排除标准

1.试验开始前6个月内有化疗史者；

2.脑部有放疗史者；

3.手术中冰冻切片诊断不清楚者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100073

联系人通讯地址
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