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【CTR20132295】治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤临床研究

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基本信息
登记号

CTR20132295

试验状态

已完成

药物名称

注射用盐酸苯达莫司汀

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸苯达莫司汀

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤

试验通俗题目

治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤临床研究

试验专业题目

评价注射用盐酸苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤的有效性和安全性的单组临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用盐酸苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 100  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-75周岁的男性或女性；

排除标准

1.根据研究者的判断，不能耐受苯达莫司汀治疗的患者；转化为高度恶性淋巴瘤（继发于低度滤泡型淋巴瘤）；3b级滤泡型淋巴瘤；

2.有中枢神经系统疾病或中枢神经系统病史；在最近4周内患者有其它抗肿瘤治疗；在最近4周内患者有规律服用皮质类固醇，除非其剂量相当于20mg/d强的松；

3.患者同时患其它肿瘤或有肿瘤既往史，不包括非黑色素瘤的皮肤癌或经适当治疗的宫颈原位癌；在入组前28天内行大的外科手术（淋巴结活检不包括在内）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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