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【ChiCTR2400085516】靶控输注不同浓度瑞芬太尼复合丙泊酚对腹腔镜下全子宫切除术患者CSI和术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085516

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫疾病

试验通俗题目

靶控输注不同浓度瑞芬太尼复合丙泊酚对腹腔镜下全子宫切除术患者CSI和术后恢复的影响

试验专业题目

靶控输注不同浓度瑞芬太尼复合丙泊酚对腹腔镜下全子宫切除术患者CSI和术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1) CSI指导下复合输注不同配伍剂量的瑞芬太尼和丙泊酚的最佳配伍方案； （2）不同剂量瑞芬太尼对患者脑电波的影响； （3）复合输注瑞芬太尼和丙泊酚时不同麻醉阶段CSI和BIS之间是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表由不参与本研究的统计人员进行。使用SAS9.4软件随机分为3组。

盲法

对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟进行全麻妇科腹腔镜子宫全切手术的患者； 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II级；年龄30-65岁；体重指数（BMI）：18.5～29kg/m2；

排除标准

依从性差，不能配合手术者；有严重器质性病变（冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常患者）；II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR＜50分/次），低血压（SBP＜90mmHg)；有神经系统病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒；长期应用阿片类药物史；存在阿片类药物过敏史；胃排空受限及胃瘫患者；肠蠕动减慢及肠梗阻患者；近4周内参加过其他药物的临床试验者；伴有其他情况，研究者认为不能入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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