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【ChiCTR2500106027】噪音隔离对经皮肾镜钬激光碎石手术患者术后苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106027

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

噪音隔离对经皮肾镜钬激光碎石手术患者术后苏醒质量的影响

试验专业题目

噪音隔离对经皮肾镜钬激光碎石手术患者术后苏醒质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨经皮肾镜钬激光碎石手术中使用降噪耳机对患者术后苏醒质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用计算机系统按 1:1 的比例随机分配2组

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

2025-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

1: 择期行经皮肾镜钬激光碎石手术的患者 2: 年龄18~75岁 3: 美国麻醉医师协会(ASA)麻醉风险分级Ⅰ~Ⅲ级 4: 自愿签署知情同意书(ICF),愿意遵守并预计能按照试验方案要求完成试验;

排除标准

1: 急诊手术 2: 有严重疾病史 3: 术后需要在ICU进一步治疗 4: 听力障碍者 5: 术前有慢性疼痛或长期使用止痛药物 6: 有精神病史,存在语言障碍不能配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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