洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 AY-1001片在中国健康受试者中的Ⅰ期临床试验

【CTR20253442】AY-1001片在中国健康受试者中的Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253442

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AY-1001

药物类型

化药

规范名称

AY-1001

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病/双相情感障碍

试验通俗题目

AY-1001片在中国健康受试者中的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价AY-1001片在中国健康受试者中的一项单中心、随机、双盲、 安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性、药代动力学以及食物影响的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 1、观察中国健康成年、老年受试者中单次、多次口服不同剂量AY-1001片的安全性、耐 受性和药代动力学特征。 2、评估中国健康成年受试者对AY-1001片的耐受性，确定最大耐受剂量。 次要目的 1、比较在中国健康成年受试者中单次口服AY-1001片与对照药品的药代动 力学及相对生物利用度，为后期研究的剂量选择提供理论依据。 2、评价食物对中国健康受试者单次口服AY-1001片后药代动力学特征的影响 探索性目的 1、探索健康受试者单次口服AY-1001片后的尿液中药物的排泄情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年人入选标准： 1、试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.健康成年人排除标准： 1、筛选时体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血四项、甲状腺功能检查）、生命体征、腹部B超以及甲状腺B超等结果显示异常且经研究者判断有临床意义者；

2.2、筛选时12-导联心电图检查异常者，或有心力衰竭或猝死家族史；

3.3、入组前药物滥用史（包括非医疗目的地使用各类麻醉药品和精神药品）或药物滥用筛查（包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸等）阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）;中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001;230001

联系人通讯地址
<END>
AY-1001的相关内容
药品研发
点击展开

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）;中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的其他临床试验

更多

安域生物科技（杭州）有限公司/浙江赛默制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

AY-1001相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多