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首页 临床进展 多参数脑电指导的麻醉管理对老年骨科手术患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2500107203】多参数脑电指导的麻醉管理对老年骨科手术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

多参数脑电指导的麻醉管理对老年骨科手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

多参数脑电指导的麻醉管理对老年骨科手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索综合多种脑电图参数指导的滴定麻醉对老年骨科手术患者术后谵妄的影响。 2.分析能通过多参数脑电图引导麻醉管理获益的人群特征

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用区组随机化，使用Microsoft Excel的RAND函数进行（Microsoft® Office 2010, Microsoft Corporation, Redmond, WA）。区组因素为年龄（65≤Age<80、80≤Age）。我们设置65≤Age<80区组的随机数字为1000-3000，80≤Age区组的随机数为3000-6000；在每个区组由Microsoft Excel的RAND函数各产生一组随机数，随后分别在两个区组内对随机数进行从小到大排序，每个区组序号排名前半段的对应编号的研究对象被分为实验组，每个区组序号排名后半段的对应编号的研究对象被分为对照组。患者入组时通过不透明信封抽取随机数字进行分组。

盲法

受试者以及结局随访人员对分组情况不知情

试验项目经费来源

个人自筹

试验范围

/

目标入组人数

281

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASAI-III级；②年龄≥65岁；③接受全身麻醉的择期人工关节置换手术；；

排除标准

①拒绝参与本次研究；②术前存在持续性谵妄；③预计5天内接受第二次手术；④关节翻修手术或者单次多关节置换手术患者；⑤术前确诊有以下疾病：精神分裂症、抑郁症、癫痫、帕金森病、重症肌无力、严重脑梗偏瘫患者、严重痴呆；⑥由于文盲、语言障碍或严重的听力或视觉障碍或者其他疾病无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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