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【ChiCTR2500108377】甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者腰椎手术术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者腰椎手术术后谵妄的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者腰椎手术术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者腰椎手术术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS软件，采用随机数字表法，受试者被 1:1 分配至瑞马唑仑组（R组）和丙泊酚组（P组），每组148例。

盲法

由于麻醉药物的使用，以及麻醉医师需对术中药物进行管理，无法对麻醉医师做到盲法。但研究对象、数据收集者和结果评估者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腰椎全麻手术的患者 2.年龄60~80岁 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ 4.BMI在18.5-30kg/m2 5.术前MMSE评分≥24分 6.签署知情同意书；

排除标准

1.严重的心、肝、肾、脑、肺功能障碍者 2.对苯二氮卓类药物过敏 3.酒精或精神药物依赖史 4.重症肌无力、癫痫、帕金森病、精神分裂症或其他精神病史 5.严重视听障碍影响交流；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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