ChiCTR2500109438
尚未开始
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2025-09-18
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睡眠障碍
甲苯磺酸瑞马唑仑对老年性肥胖患者膝关节置换术后睡眠障碍和术后恢复质量的影响
甲苯磺酸瑞马唑仑对老年性肥胖患者膝关节置换术后睡眠障碍和术后恢复质量的影响
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研究甲苯磺酸瑞马唑仑对老年性肥胖患者膝关节置换术后睡眠障碍和术后恢复质量的影响
随机平行对照
上市后药物
由不参与研究人员使用计算机生成的随机化表，按 1：1的比例进行随机分配。
项目参与者和研究者均对组别分配和所用研究药物不知情。
研究者自筹
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2025-09-22
2027-05-01
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（1）择期行全膝关节置换手术的患者； （2）年龄≥65岁； （3）ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； （4）BMI≥30 kg/m2或男性腰臀比＞0.9、女性腰臀比＞0.85。；
登录查看（1）严重心律失常，包括病窦综合征、严重心动过缓（心率<50次/分），或无起搏器的二度及以上房室传导阻滞； （2）严重肾功能不全（需要肾脏替代治疗）； （3）Child-Pugh C级； （4）ASA分级≥IV级； （5）对研究药物过敏； （6）已知有长期睡眠障碍，并持续使用苯二氮卓类药物的患者； （7）术前存在精神疾病或认知功能障碍，无法配合评分的患者； （8）其他研究者判断不适合参与本研究的情况。；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
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