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【ChiCTR2500105537】在ICD植入患者,比较左束支区域起搏与右心室起搏ATP治疗有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105537

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

室性心律失常

试验通俗题目

在ICD植入患者,比较左束支区域起搏与右心室起搏ATP治疗有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、对照研究

试验专业题目

在ICD植入患者,比较左束支区域起搏与右心室起搏ATP治疗有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估左束支区域起搏ATP治疗室性心动过速是否优于传统右心室ATP起搏,同时探讨其临床安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者产生随机数字表进行分发

盲法

对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

参考《植入型心律转复除颤器临床应用中国专家共识(2021)》,所有缺血性心脏病、非缺血性心脏病,符合ICD植入一级或二级预防的患者;

排除标准

1: 预期生存期<1年 2: 长QT综合征、Brugada综合征等以多形性室速为主,不宜采用ATP治疗者 3: 无法配合随访或未签署知情同意书者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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