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【ChiCTR2500101451】一项运动负荷Hyper-QRS心电在冠脉微循环功能障碍疾病中诊断价值的前瞻性、开放性、单臂、多中心研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

一项运动负荷Hyper-QRS心电在冠脉微循环功能障碍疾病中诊断价值的前瞻性、开放性、单臂、多中心研究方案

试验专业题目

一项运动负荷Hyper-QRS心电在冠脉微循环功能障碍疾病中诊断价值的前瞻性、开放性、单臂、多中心研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价静息及运动负荷HyperQ在冠脉微循环缺血患者中的诊断的敏感度、特异度

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（编号：81870192，82170263）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80周岁（含临界值），性别不限，四肢活动可，可配合完成踏车实验；（2）有明显的心绞痛症状，肌钙蛋白正常的疑似冠心病患者；（3）术前诊断考虑CMVD；（4）自愿参与研究并签署知情同意书。（5）术中完善冠脉造影检查，狭窄率＜50；（6）接受运动负荷Hyper-QRS心电图和IMR测定前三天停用所有可能影响冠脉微循环的药物（β-受体阻滞剂、CCB类药物以及中成药物）。；

排除标准

（1）既往行冠状动脉旁路移植术；（2）因心肌梗死住院或既往有急性心肌梗死病史；（3）心源性休克或存在主动脉内反搏球囊；（4）瓣膜狭窄或心力衰竭、心包疾病或非缺血性心肌病；（5）既往有非心脏疾病，估计预期寿命<2年，如恶性肿瘤、白血病等；（6）活动性出血、出血性疾病、不可逆凝血功能障碍、重度肝功能障碍（Child-Pugh C级）、重度肾功能障碍（eGFR < 30 ml/min/1.73m2）;（7）有生育能力或哺乳期的女性；（8）对碘对比剂或腺苷过敏，不适用腺苷者；（9）临床资料不全的患者或拒绝给予书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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