CTR20180551
进行中（招募完成）
吲达帕胺片
化药
吲达帕胺片
2018-04-28
/
用于治疗高血压
吲达帕胺片生物等效性试验
吲达帕胺片在中国健康成年受试者的生物等效性研究
457100
主要目的：评价濮阳市汇元药业有限公司生产的吲达帕胺片（规格：2.5mg/片）与Les Laboratoires Servier生产的吲达帕胺片（规格：2.5mg/片）在健康成年受试者空腹情况下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价吲达帕胺片在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的受试者，任一性别比例不低于1/3；
登录查看1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.筛选前12个月内有嗜烟史者（每日吸烟数量≥5支）；
3.筛选前12个月内有酗酒史者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒150mL）或筛选期酒精呼气检测阳性（检测值≥10mg/100mL）者；
登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450061
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