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【CTR20250074】MVA株猴痘减毒活疫苗Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250074

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

MVA株猴痘减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

MVA株猴痘减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

CXSL2400473

靶点

/

适应症

猴痘病毒

试验通俗题目

MVA株猴痘减毒活疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评估MVA株猴痘减毒活疫苗用于18岁及以上人群安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅰ 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价18岁及以上人群中接种2剂MVA株猴痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-01-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄≥18岁的人群，有天花疫苗接种史者需出生于1980年之前；

排除标准

1.既往有天花病史、猴痘病史、猴痘密切接触史者；

2.对鸡蛋、疫苗的任何成分或对生产工艺中使用的物质（包括硫酸庆大霉素、牛血清等）过敏（既往任何疫苗接种过敏史），或有其它严重过敏史者；

3.在接种试验用疫苗前3个月内使用免疫球蛋白和/或任何血液制品，或计划在试验期间使用；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）;河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000;450000

联系人通讯地址
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