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【ChiCTR2500110375】COPD合并焦虑抑郁患者的心理变化过程及面对肺康复的心理行为特点与应对方式的质性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110375

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

COPD合并焦虑抑郁患者的心理变化过程及面对肺康复的心理行为特点与应对方式的质性研究

试验专业题目

COPD合并焦虑抑郁患者的心理变化过程及面对肺康复的心理行为特点与应对方式的质性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在阐述和解释患者对COPD及合并的焦虑、抑郁情绪的理解和感受，生活受到的影响及情感变化，以及如何应对疾病带来的变化。 另外，本研究试图深入了解COPD伴焦虑抑郁患者的心理特点、应对疾病的方式及对肺康复的观点态度，并从呼吸科医生和护士的角度看待此类患者的特异性，探索其中的共性问题与差异，由此形成有代表性的概括性主题及条目，并为出现焦虑、抑郁症状的COPD患者设计更具针对性和适用性的心理干预方案提供理论指导。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

质性研究不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医管局“登峰”人才计划项目（DFL20240302）；2025年改革与发展项目（Ggyfz202517）；中华护理学会2024年度立项科研课题（ZHKY202420）

试验范围

/

目标入组人数

18;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2021年修订版)中的诊断标准； （2）HADS量表结果阳性，即焦虑或抑郁量表得分≥8分的患者； （3）患者神志清晰，能独立或在研究者协助下填写所需研究问卷； （4）自愿参与本研究并签署知情同意书； （5）研究对象知晓自身疾病诊断。；

排除标准

（1）合并严重并发症或其他严重的慢性病影响研究的患者； （2）有听力障碍和（或）言语功能障碍者； （3）家属不同意患者参与本研究者； （4）因参与其他研究，影响本研究实施及结果准确性的患者。 （5）研究过程中因各种原因（包括因出现呼吸困难无法继续沟通、不愿意继续配合研究等）退出调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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