CTR20252939
进行中（招募中）
FB1002重组人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
FB-1002重组人源化单克隆抗体注射液
2025-07-23
企业选择不公示
肌萎缩侧索硬化症（ALS）
评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
评价FB1002在中国成年健康参与者皮下单次给药的安全性、耐受性、药代及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
100010
主要目的： 评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后的药代动力学特征和免疫原性。 探索性目的： 探索FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后药效动力学特征及其它生物标志物的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-12
/
否
1.参与者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
登录查看1.筛选前3个月内接受了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验；或者参加了其他医学研究活动，经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往存在癫痫或抽搐发作（含失神发作）、脑血管病等神经系统疾病者；
3.存在需要用药控制的糖尿病，或当前正在使用GLP-1类药物者；当前正在节食或控制体重者；
登录查看中日友好医院
100192
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
