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【CTR20253018】H018软膏治疗特应性皮炎的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253018

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

H-018软膏

药物类型

化药

规范名称

H-018软膏

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

H018软膏治疗特应性皮炎的II期临床研究

试验专业题目

评价不同剂量H018软膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与安慰剂组相比，探索不同剂量H018软膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性以及稳态下，血浆中原药H018的谷浓度与剂量之间关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

排除标准

1.已知对本试验用药品、其制剂辅料或其它类似活性药物（其他Janus激酶（JAKs）抑制剂）及基础治疗（丝塔芙舒润保湿霜）有过敏史者；

2.由研究者判断在筛选或基线前4周内AD病情不稳定（自发改善或迅速恶化）的受试者；

3.除特应性皮炎外，筛选或基线时患有其他影响试验评价的活动性皮肤病（如接触性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、红斑狼疮、其它类型的皮炎等），或在患处有色素沉着、瘢痕、纹身等会影响病情评价者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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