ChiCTR2500107990
尚未开始
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2025-08-22
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皮肤型红斑狼疮
皮肤型红斑狼疮分类标准的制定及有效性验证 ——改良德尔菲法调研及多中心多源样本分类准确性研究
皮肤型红斑狼疮分类标准的制定及有效性验证 ——改良德尔菲法调研及多中心多源样本分类准确性研究
1. 制订一套标准化、简便实用、敏感性和特异性俱优的各型CLE（ACLE、SCLE、DLE、VLE、LEP、CHLE、LET、BLLE、BLE）分类标准； 2. 通过多中心病例对照研究验证各型CLE分类标准敏感性和特异性。
诊断试验诊断准确性
回顾性研究
无
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中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（2021-I2M-1-059）
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2025-04-01
2028-03-31
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1、狼疮患者纳入：参考Asian Dermatological Association (ADA) 皮肤型红斑狼疮诊断、治疗、长期监测指南(2021)，综合考虑患者的临床表现和组织病理学特点，临床确诊为任意类型的CLE的患者。包括急性皮肤型红斑狼疮（Acute cutaneous lupus erythematosus，ACLE）、亚急性皮肤型红斑狼疮（Subacute cutaneous lupus erythematosus，SCLE）、慢性皮肤型红斑狼疮（CCLE）。其中ACLE可分为局限性、泛发性两个亚型；SCLE可分为环形红斑型、丘疹鳞屑型两个亚型；CCLE可分为局限性盘状红斑狼疮（Discoid lupus erythematosus，DLE)、播散性盘状红斑狼疮（Disseminated discoid lupus erythematosus，DDLE)、疣状红斑狼疮（Verrucous lupus erythematosus，VLE)、肿胀性红斑狼疮（Tumid lupus erythematosus，TLE)、深在性红斑狼疮（1upus erythematosus profundus，LEP)、冻疮样红斑狼疮（Chilblain lupus erythematosus，CHLE)、Blaschko线状红斑狼疮（Blaschko linear lupus erythematosus，BLLE)、大疱性LE（Bullous lupus erythematosus, BLE）多个亚型； 2、非狼疮鉴别诊断患者纳入：非CLE诊断，且确诊为需要与CLE相鉴别的疾病患者，同时确保对照组与病例组在年龄、性别基本特征上相匹配。具体各型CLE患者的鉴别诊断病种如下（每种亚型选至少5种最容易混淆的疾病），各病种的纳入标准为根据各疾病的国际公认诊断标准临床完全确诊病例。；
登录查看1、临床资料不全，无法全面评估病情； 2、合并存在两种及以上CLE亚型。除VLE和CHLE两个较少单独存在的亚型，和BLLE、BLE这两个常发生在某常见CLE亚型基础上的特殊CLE亚型，可容许合并最多一种其它CLE亚型（合并另外两种及以上CLE亚型需被排除）。对于文献报道和既往样本库病例，合并其它非CLE疾病并不排除，如容许符合CLE诊断的重叠综合征患者纳入。；
登录查看中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所)
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