CTR20252491
进行中（招募中）
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
2025-08-11
CYHL2500068
本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括：接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者； 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者； 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 注：本品不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂III期临床试验
评价沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验
311400
以阳性药物舒利迭为对照，评价杭州知兴制药有限公司研制的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 296 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-03
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男性或女性；
登录查看1.对沙美特罗或糖皮质激素或沙丁胺醇过敏者或乳糖不耐受者；
2.威胁生命的哮喘，定义为曾经使用过插管或需要插管的哮喘发作，和/或伴有高碳酸血症病史；
3.临床诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特发性肺纤维化、活动性肺结核者；
登录查看北京大学人民医院
100044
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
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400-9696-311 转3
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