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【ChiCTR2500105974】OR防脱育发精华液改善女性雄激素性秃发患者头皮健康的临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105974

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性秃发

试验通俗题目

OR防脱育发精华液改善女性雄激素性秃发患者头皮健康的临床评估

试验专业题目

OR防脱育发精华液改善女性雄激素性秃发患者头皮健康的临床评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是通过女性AGA患者外用OR防脱育发精华液，比较干预前后效果，评价其改善头皮环境、防脱育发的功效性；次要目的是评价该产品的安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本课题为横向科研项目，经费由宁波汤愈贸易有限公司委托资助

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄>=18周岁和<=40周岁，整体健康状况良好； 2.符合AGA诊断标准，Savin分级轻重程度为D3-D6级患者； 3.存在头皮环境问题，如头发油腻，头屑，头皮红斑、瘙痒、异味和毛囊炎等症状； 4.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书； 5.在研究期间和末次给药后3个月内无育儿计划并采取避孕措施； 6.每次随访时愿意保持相同的发型、发色、发长，愿意接受纹饰。；

排除标准

1.严重心、肝肾疾病及精神病患者； 2.不能坚持随访或不签署知情同意书者； 3.4周内使用过系统或局部治疗脱发药物者； 4.过敏体质，对试验产品成分严重过敏者； 5.研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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