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【ChiCTR2500106228】地诺孕素在卵巢型子宫内膜异位症患者PPOS方案促排卵中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500106228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

地诺孕素在卵巢型子宫内膜异位症患者PPOS方案促排卵中的应用

试验专业题目

地诺孕素在卵巢型子宫内膜异位症患者PPOS方案促排卵中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨地诺孕素在卵巢内膜异位囊肿患者整合至PPOS(Progestin-primed Ovarian Stimulation)促排卵方案中的临床有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将符合纳入排除标准,采用区组随机化法,按 1:1 比例分为试验组和对照组,其中试验组(地诺孕素联合PPOS)以及对照组(传统PPOS方案)。

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院科研基金(KS501)

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-12

试验终止时间

2026-11-11

是否属于一致性

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入选标准

1、年龄20-40岁,计划辅助生殖并无新鲜胚胎移植意愿(生育力保存、PGT或其他因素计划解冻移植的患者); 2、确诊为卵巢子宫内膜异位囊肿,囊肿直径>=3 cm。;

排除标准

1、近6个月内接受其他内分泌治疗(GnRH-a或避孕药); 2、合并其他不孕因素(如严重子宫因素,闭经>=6个月); 3、活动性炎症或血栓疾病; 4、地诺孕素使用禁忌症(如严重肝肾功能障碍)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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