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【ChiCTR2500107886】杜氏肌营养不良症(DMD)患者语言发育迟缓的临床特点:回顾性研究结果

基本信息
登记号

ChiCTR2500107886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进行性肌营养不良

试验通俗题目

杜氏肌营养不良症(DMD)患者语言发育迟缓的临床特点:回顾性研究结果

试验专业题目

杜氏肌营养不良(DMD)患者语言发育迟缓的临床特征:一项回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性分析,比较 DMD 患儿相关的语言发育迟缓与特发性语言发育迟患儿的语言能力、吞咽功能、构音能力等临床特征,填补这一文献空白。这些发现可能为早期筛查 DMD 儿童的语言迟缓提供有价值的见解,从而促进及时干预和改善临床管理。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

KL134

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2026-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过基因检测确诊 DMD; 2.年龄<=6.5 岁的男性患者; 3.完成语言能力的符号显著性关系(S-S)法评估、吞咽功能的神经肌肉疾病吞咽状态量表(NdSSS)、构音和口腔运动功能的非标准化临床观察量表、运动功能的北极星动态评估(NSAA)。;

排除标准

1.没有完整评估和随访资料的病例; 2.患有其他影响语言发展的疾病,如自闭症谱系障碍(ASD)或智力残疾的患者; 3.母语非汉语的患者。 收集这些 DMD 儿童的临床资料,并将同等数量的孤立性语言迟缓男孩按年龄匹配作为对照组。对照组是从同一时期因语言发育问题到同一部门就诊的其他儿童中挑选出来的。选择是基于他们就诊的顺序,仅纳入男孩,直到达到要求的数量。伴有其他疾病或发育障碍的语言迟缓儿童被排除在外。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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