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【ChiCTR2500110111】一项使用临床和多模式评估哌甲酯对ADHD儿童认知损害的改善情况

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110111

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ADHD

试验通俗题目

一项使用临床和多模式评估哌甲酯对ADHD儿童认知损害的改善情况

试验专业题目

哌甲酯治疗后对ADHD儿童认知损害的改善情况

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）是一种儿童期发病的神经发育障碍。目前，哌甲酯（methylphenidate，MPH）是 ADHD 治疗的一线药物，但其疗效评估缺乏客观指标。因此，本研究结合临床症状和神经心理学范式（go-nogo任务）和功能性近红外光谱（functional nearinfrared spectroscopy，fNIRS）成像技术，通过分析 MPH治疗对ADHD儿童认知损害的改善情况，探索药效相关神经标志物，从而为临床评估提供客观依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院KS045基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-28

试验终止时间

2025-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-V中相应ADHD诊断标准； 2. 年龄６～14岁； 3. 韦氏儿童智力量表测试总智商≥ 80分； 4. 未接受ADHD相关药物治疗； 5. 儿童及其家长同意参加本次研究。；

排除标准

1. 智力测试低于80分； 2. 既往存在严重脑外伤及脑损伤病史； 3. 精神障碍性疾病如精神分裂症、双相障碍及抑郁患者； 4. 合并孤独症谱系障碍及语言障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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