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CTR20250268
进行中(招募中)
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2025-01-26
企业选择不公示
/
结缔组织病相关间质性肺病
IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病Ⅰ期临床研究
一项评价人脐带间充质干细胞注射液(IxCell hUC-MSC-P)在结缔组织病相关间质性肺病患者中单次给药的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验
201203
主要目的:评价IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病患者的安全性和耐受性。 次要目的:探索IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病患者的临床指标变化,初步评价其有效性、药代动力学、免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18-80岁,性别不限;
登录查看1.诊断为除SSc-ILD的其他相关肺部疾病,如COPD、肺脓肿、肺癌以及其他类型的结缔组织病相关间质性肺病等;
2.有明显急性肺部感染需抗感染治疗者(治疗开始前4周内呼吸道感染者及全身感染者);
3.严重的肺动脉高压史,包括曾造成右心衰、心脏插管、需要前列腺素类似药肠外给药者;
登录查看上海市第六人民医院
200233
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