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CTR20252299
进行中(招募中)
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2025-06-17
企业选择不公示
/
膝关节骨性关节炎
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的II期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
430075
(1)评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的有效性; (2)评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的安全性,为后续确证性临床试验推荐合适的细胞治疗剂量; (3)评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-07-28
/
否
1.在进行任何评估之前必须获得书面知情同意;
登录查看1.给药前6个月内有膝关节感染、手术和放疗史者;
2.合并有膝关节失稳(前、后交叉韧带,内、外侧副韧带)断裂、松弛,或膝关节外畸形等;
3.经研究者判断,可能会干扰膝关节功能评估的疾病,如目标侧膝关节有症状的腰椎间盘突出症、髋关节疼痛;
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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