CTR20240763
进行中（招募完成）
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2024-03-15
企业选择不公示
/
膝关节骨性关节炎
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎I期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的单中心、开放、剂量递增 I 期临床试验
430075
主要目的：评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的安全性和耐受性，为 II 期临床试验推荐合适的细胞治疗剂量（RP2D）。次要目的：评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的初步有效性。评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-14
/
否
1.1) 在进行任何评估之前必须获得书面知情同意；
登录查看1.1) 给药前 6 个月内有膝关节感染、手术和放疗史者；
2.2) 合并有膝关节失稳（前、后交叉韧带，内、外侧副韧带）断裂、松弛，或膝关节外畸形等；
3.3) 经研究者判断，可能会干扰膝关节功能评估的疾病，如目标侧膝关节有症状的腰背部疼痛、腰椎间盘突出症、髋关节疼痛；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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