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【CTR20191862】含铂类同步化放疗后Ⅲ期非小细胞肺癌患者Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20191862

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用重组人源化抗PD-1单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人源化抗PD-1单抗

首次公示信息日的期

2019-09-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

作为巩固治疗在含铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌

试验通俗题目

含铂类同步化放疗后Ⅲ期非小细胞肺癌患者Ib期临床试验

试验专业题目

LZM009作为巩固治疗在含铂类同步化放疗后的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中单臂、非盲、剂量扩展的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价LZM009在基于铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性。评价LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的药代动力学（PK）特征；观察LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的初步抗肿瘤疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20-30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.首次给药前4周内接受过重大手术（由研究者判断）；

2.首次给药前4周内或计划在接受研究药物后4周内接受活疫苗接种者；3.首次给药前4周内参与其他任何药物临床试验或正在接受其他干预性临床试验的受试者；

4.之前接受过任何抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
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