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首页 临床进展 肝癌骨转移两种放疗剂量模式疗效差异的对比一项前瞻、随机对照、多中心研究

【ChiCTR2500109100】肝癌骨转移两种放疗剂量模式疗效差异的对比一项前瞻、随机对照、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨转移，肝癌

试验通俗题目

肝癌骨转移两种放疗剂量模式疗效差异的对比一项前瞻、随机对照、多中心研究

试验专业题目

肝癌骨转移两种放疗剂量模式疗效差异的对比一项前瞻、随机对照、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比两种SBRT剂量分割模式40Gy/5F对比34Gy/3F对肝癌骨转移改善症状及疗效的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

用Excel表产生1与2的随机数，随机数跟随每一个顺序号，患者以其顺序号，按跟随的随机数分别入1组或2组治疗。

盲法

因1组和2组的放疗次数不同，无法设盲。本研究为开放标签。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝癌患者，经两个影像学检查证实发生骨转移； 2.年龄>=18岁； 3.KPS>=60； 4.预期生存＞3个月； 5.没有接受过手术治疗； 6.没有接受过放射治疗； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往参加过其它临床试验，仍未终止试验的患者； 2.全身或内脏转移或原发肿瘤不受控制的患者； 3.肝癌并发症不受控制者，例如：严重腹水、门脉高压、肝性脑病、凝血障碍伴出现倾向、上消化道出血和继发感染等； 4.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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