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【ChiCTR2500108908】喉良性肿物支撑喉镜手术7.0毫米和 6.0 毫米气管插管对通气影响的非劣效、随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

喉良性肿物

试验通俗题目

喉良性肿物支撑喉镜手术7.0毫米和 6.0 毫米气管插管对通气影响的非劣效、随机、对照试验

试验专业题目

喉良性肿物支撑喉镜手术7.0毫米和 6.0 毫米气管插管对通气影响的非劣效、随机、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照非劣效临床试验,比较喉良性肿物支撑喉镜手术7.0毫米和 6.0 毫米气管插管对平均气管内峰压的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

登峰计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-09

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁<=年龄<=80 岁; 2.身高:155-175cm(身高影响气管尺寸的选择); 3.声带良性肿物患者; 4.支撑喉镜手术治疗; 5.非困难暴露喉的患者; 6.ASA 评分 1-2 级; 7.手术时长小于 2 小时; 8.无明显呼吸系统疾病或心肺功能负担的患者。;

排除标准

1.手术时长大于2小时; 2.伴心、脑、肺等重要器官功能严重异常者; 3.不同意签署知情同意书.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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