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【ChiCTR2500109275】术中伤害指数(qNOX)监测对行结直肠手术的老年患者围术期阿片类药物的用量以及术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

术中伤害指数(qNOX)监测对行结直肠手术的老年患者围术期阿片类药物的用量以及术后恢复的影响

试验专业题目

术中伤害指数(qNOX)监测对行结直肠手术的老年患者围术期阿片类药物的用量以及术后恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:本实验旨在探讨在结直肠手术过程中,伤害指数qNOX指导对全身麻醉围术期术中阿片类药物用量的影响。 次要目的:在伤害指数qNOX监测下瑞芬太尼的使用方案能否减少术中不良事件发生率、降低患者术后疼痛水平以及改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机,由独立人员采用SPSS软件进行随机分组,分组信息由信封保存,仅在患者入手术室后麻醉医生方可知,

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄:65-90岁老年患者,男女不限; 2: 美国麻醉医师学会ASA分级:Ⅰ-Ⅲ级; 3: 全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术; 4: 预计手术时间60min以上,术后转PACU ; 5: 遵守本试验程序,并自愿签署知情同意书;;

排除标准

1: 无法获得知情同意的患者; 2: 急诊手术; 3: 非全身麻醉手术; 4: 已知对麻醉药物过敏或不耐受的患者; 5: 术前存在急性或慢性疼痛或有长期阿片类或非阿片类止痛药使用史; 6: 外周或中枢神经系统紊乱; 7: 明确诊断的精神疾病史或其他影响严重认知障碍判断的神经或精神疾病史,精神药物使用史; 8: 基础平均动脉压(MAP)小于60mm Hg或大于120mm Hg,基础心率(HR)小于45次/分钟或大于120mm Hg; 9: 严重基础疾病史,如未经治疗或持续性外周或中枢心血管疾病、严重肝脏或肾脏疾病、严重肺部疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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