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【ChiCTR2500108889】尿清舒颗粒治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征有效性及安全性临床药物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108889

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

尿清舒颗粒治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征有效性及安全性临床药物研究

试验专业题目

尿清舒颗粒治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征有效性及安全性临床药物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价尿清舒颗粒治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的疗效及安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-18

试验终止时间

2023-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

1、慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征,有尿频、排尿不尽感及会阴部、睾丸、腰骶部疼痛不适等症状(病史>=3个月)。 2、年龄为18周岁或以上(包括18周岁),50周岁以下。 3、受试者试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,并自愿参加本次临床试验,能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求,且签署了书面的知情同意书。;

排除标准

1、近1周内使用过抗生素或治疗前列腺炎的药物(包括α-受体阻滞剂、中草药或中成药); 2、有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物、花粉过敏者,或已知对本药组分或类似物过敏者); 3、既往或目前正患有任何临床严重疾病,如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常、肾功能不全、胃肠功能障碍者,或既往有对本药物的吸收有影响的消化道疾病史或手术史,经研究者判断对本研究有影响者; 4、给药期间需要接受麻醉药物,如行无痛胃肠镜检查的患者; 5、在研究期间或研究结束后3个月内计划生育者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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