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【ChiCTR2500109642】ctDNA在结直肠癌肝转移消融治疗预后的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109642

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

ctDNA在结直肠癌肝转移消融治疗预后的应用价值

试验专业题目

ctDNA在结直肠癌肝转移消融治疗预后的应用价值

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

该前瞻性研究旨在评估治疗前KRAS突变型循环肿瘤DNA（ctDNA）对接受射频消融术（RFA）治疗的结直肠癌肝转移（CRLM）患者复发率及复发模式的预测价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重大项目（92059201）及国家自然科学基金（81530055）

试验范围

/

目标入组人数

51;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-18

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）年龄>18周岁；（2）美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1分；（3）经组织病理学确诊的结直肠腺癌且原发灶已行根治性切除；（4）影像学确诊的结直肠癌肝转移灶，单个病灶最大径≤5厘米且总数不超过5个；（5）无其他恶性肿瘤既往史；（6）拟接受超声引导下肝转移灶射频消融术（RFA）治疗。；

排除标准

排除标准如下：（1）存在肝外转移灶；（2）患者拒绝参与外周血标志物检测或生物样本量不足以进行基因组分析；（3）无法获取肿瘤组织通过新一代测序进行体细胞突变分析；（4）肿瘤病灶最大径>5厘米或数量超过5个。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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