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首页 临床进展 右美托咪定-艾司氯胺酮复合镇静镇痛对术后 ICU患者谵妄发生率的影响：一项随机对照预试验

【ChiCTR2500110737】右美托咪定-艾司氯胺酮复合镇静镇痛对术后 ICU患者谵妄发生率的影响：一项随机对照预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定-艾司氯胺酮复合镇静镇痛对术后 ICU患者谵妄发生率的影响：一项随机对照预试验

试验专业题目

右美托咪定-艾司氯胺酮复合镇静镇痛对术后 ICU患者谵妄发生率的影响：一项随机对照预试验

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临床试验信息
试验目的

本研究为随机、双盲、活性药物对照预试验设计，观察右美托咪定-艾司氯胺酮复合镇静镇痛对术后ICU患者谵妄发生率的影响，次要目的评估该镇静镇痛方案的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机，通过北京大学临床研究所的24小时交互式网络响应系统进行，并根据首次干预前有无气管插管分层，随机区组长度，以试验组与安慰剂组1:1的比例产生随机数字

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁； 2.术后进入ICU； 3.在ICU至少停留至次日晨；；

排除标准

1.合并精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力病史； 2.术前存在谵妄，或因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 3.既往诊断睡眠呼吸暂停，或根据STOP-Bang评估为中重度睡眠呼吸暂停的高危患者，或体重指数BMI>30kg/m^2； 4.术前LVEF<30%，病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器，或入组前使用升压药物但收缩压仍低于90mmHg； 5.合并甲亢、嗜铬细胞瘤病史者； 6.严重肝功能异常（Child-Pugh C级 ），严重肾功能异常（接受透析），或预计存活<=24h； 7.颅脑损伤或神经外科手术术后； 8.对右美托咪定和/或艾司氯胺酮过敏； 9.其他研究者认为不宜纳入研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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