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【CTR20132240】硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗心力衰竭的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132240

试验状态

已完成

药物名称

硫酸氢伊伐布雷定缓释片

药物类型

化药

规范名称

硫酸氢伊伐布雷定缓释片

首次公示信息日的期

2014-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中-重度慢性心力衰竭合并左心室收缩功能不全

试验通俗题目

硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗心力衰竭的临床试验

试验专业题目

硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗中重度慢性心力衰竭合并左心室收缩功能不全的有效性及安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在接受常规心衰药物治疗且用药剂量稳定的基础上，以安慰剂为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司研制的硫酸氢伊伐布雷定缓释片治疗中-重度慢性心力衰竭合并左心室收缩功能不全的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 336 ；

实际入组人数

国内: 360  ；

第一例入组时间

2014-08-22

试验终止时间

2020-05-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.随机前4周内病情不稳定（如因心力衰竭加重入院并有记录证实）；

2.随机前2个月内发生过心肌梗死或冠状动脉血运重建；

3.随机前4周内有脑卒中或短暂性脑缺血病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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