洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 高性能急救转运呼吸机对机械通气患者氧合稳定性的影响:一项单中心、平行、非劣效性随机对照试验

【ChiCTR2500110266】高性能急救转运呼吸机对机械通气患者氧合稳定性的影响:一项单中心、平行、非劣效性随机对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500110266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

高性能急救转运呼吸机对机械通气患者氧合稳定性的影响:一项单中心、平行、非劣效性随机对照试验

试验专业题目

高性能急救转运呼吸机对机械通气患者氧合稳定性的影响:一项单中心、平行、非劣效性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用牵头单位研发的国产高性能急救转运呼吸机，以同类进口高性能急救转运呼吸机为参照，比较国产高性能急救转运呼吸机在转运机械通气患者氧合稳定性方面是否不同于进口急救转运呼吸机。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由德派工程师使用德派网络电子数据系统（EDC）系统的中央随机功能生成随机序列。

盲法

由于使用不同外形和品牌logo的呼吸机，研究者无法实现盲法，仅对患者设盲（单盲）。

试验项目经费来源

国家重点研发计划 (2022YFC2403604)

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，且<80岁 （2）正在进行有创机械通气的患者 （3）需要院内转运和外转的患者 （4）同意参加本试验，且代理人签署“受试者知情同意书”的患者；

排除标准

（1）休克或血流动力学不稳定而又未作处理的受试者 （2）大剂量升压药物(等效去甲肾上腺素剂量>1µg/kg/min）支持的受试者 （3）正在使用ECMO支持的患者 （4）血红蛋白<6g/dL的受试者 （5）心跳骤停且未作复苏处理的受试者 （6）濒临死亡或病情恶化出院的患者 （7）肺大疱、未经胸腔闭式引流的气胸，尤其是张力性气胸患者 （8）大咯血，及由大咯血或者严重误吸导致的呼吸衰竭 （9）妊娠及哺乳期妇女 （10）精神病患者 （11）未取得受试者代理人知情同意者 （12）试验期间无试验呼吸机可用的患者，包括试验呼吸机正在使用、试验呼吸机故障时 （13）预计转运时长超过1小时或联合转运场景（直升机联合救护车）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
<END>

浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品