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【ChiCTR2500110168】脂质体布比卡因切口局部浸润在开颅微血管减压患者术后镇痛中的作用:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

面肌痉挛或三叉神经痛行微血管减压术后疼痛

试验通俗题目

脂质体布比卡因切口局部浸润在开颅微血管减压患者术后镇痛中的作用:一项随机对照试验

试验专业题目

脂质体布比卡因切口局部浸润在开颅微血管减压患者术后镇痛中的作用:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨脂质体布比卡因头皮切口局部浸润在神经外科微血管减压术后急性疼痛中的疗效,为临床实践提供证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用计算机生成随机序列,随机分配序列置于顺序编码、密封、不透明的信封中, 由麻醉医生在手术室麻醉诱导前打开信封,患者按 1:1 随机进入脂质体布比卡因切口局封(LB 组) 或 常规处理对照组(C 组)。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁; 2.ASA 分级≤III 级,择期行开颅微血管减压术的患者;;

排除标准

1.创伤或急诊受试者; 2.心脏传导阻滞(窦房传导阻滞或房室传导阻滞)患者; 3.凝血功能障碍患者; 4.过去 2 个月内有酒精滥用或严重依赖麻醉药物的患者; 5.患有未 控制的焦虑症、精神分裂症或其他精神疾病的患者; 6.有局部麻醉药或非甾体类药物过敏史的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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