CTR20241624
已完成
TQH-2929注射液
治疗用生物制品
TQH-2929注射液
2024-05-13
企业选择不公示
银屑病
评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。
评价TQH2929在健康成人受试者及银屑病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。
211000
主要目的： 评价 TQH2929 注射液在泛发性脓疱型银屑病（GPP）受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价 TQH2929 注射液在GPP 受试者中单次给药后的有效性、PK特征和免疫原性。 探索性目的： 探索TQH2929 治疗相关的血清生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 9 ；
2024-07-19
2025-06-25
否
1.筛选时年龄≥18 或≤75 周岁（签署知情同意书时），性别不限；
登录查看1.之前使用过任何IL-36R 抑制剂（包括但不限于司柏索利单抗）；
2.脓疱仅局限于银屑病斑块上的寻常型银屑病；
3.患有可能干扰研究者评价受试者治疗反应的伴随皮肤病（例如角层下脓疱性皮病、疱疹样脓疱病、急性泛发性发疹性脓疱病）或医学疾病；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100032;100032
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