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【ChiCTR2500105494】高强度间歇运动和中等强度持续有氧运动对心肌梗死患者血浆蛋白组学和代谢组学影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105494

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

高强度间歇运动和中等强度持续有氧运动对心肌梗死患者血浆蛋白组学和代谢组学影响

试验专业题目

高强度间歇运动和中等强度持续有氧运动对心肌梗死患者血浆蛋白组学和代谢组学影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过蛋白组学和代谢组学探究高强度间歇运动和中等强度持续运动引起的心肌梗死患者差异表达的血浆蛋白质和代谢分子。

试验分类

试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1）将符合所有纳入标准并不符合任何排除标准的受试者按纳入，进行编号；2）获取随机数字：由不参与干预的人员通过SPSS 26软件按顺序获取10个随机数字；3）将受试者按次序编号，并与获取的随机数字匹配；4）根据匹配结果分组（匹配方法是：将10个随机数字从小到大进行排序，得序号R，规定R1–R5为先MICT，后HIIT组；R6–R10为先HIIT，后MICT组），并将分组信息放入信封；5）每纳入一名受试者依次序给予对应的包含分组信息的信封,根据事先确定的分组方案，直接进入对应的分组开始试验。上述分组操作由不参与干预的人员进行。

盲法

盲法：因为运动干预的特殊性，干预者和受试者均无法实现盲法。数据收集和分析者实行盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-13

试验终止时间

2026-05-13

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.既往有明确的心肌梗死病史，并接受血运重建（PCI或CABG），术后3个月以上； 3.久坐，是指每周运动时间小于3 h，同时每天静态活动时间8 h及以上界定为久坐人群；不满足以上条件界定为非久坐人群。其中静态活动时间指受试者每天上班时使用电脑、写材料、开会及下班后看电视、玩电脑、下棋、读书等时间总和；每周运动时间指受试者每周参加中等强度(稍感吃力)及以上健身锻炼的时间总和； 4.运动风险分层为低中危患者（具体危险分层方法参考冠心病患者的运动危险分层表）； 5.依从性良好，自愿参与研究，同意参与该研究并能签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 患者处于心肌梗死不稳定期（心肌梗死2周以内）； 2. 心肌损伤标志物升高者（包括肌酸激酶同工酶或肌钙蛋白）； 3. 失代偿或急性心力衰竭，左室射血分数＜40%； 4. 低强度运动（＜5.0代谢当量）出现心绞痛，或静息性心绞痛； 5. 静息状态、运动中、运动终止后存在严重的心律失常（频发室性早搏、室性心动过速、心室扑动和颤动、室上性心动过速、快速性心房颤动、严重的心动过缓、II°II 型以上房室传导阻滞）； 6. 既往起搏器、ICD、CRT植入者； 7. 患有严重精神心理疾病； 8. 患有其他严重疾病（重症肺炎、脑出血或蛛网膜下腔出血、脑梗塞、严重肝功能和肾功能衰竭、严重贫血等）； 9 .合并限制运动测试和训练的严重疾病（如脑卒中后遗症、腰椎管狭窄、严重的退行性膝关节炎）； 10. 患有导致预期寿命不足1 年的疾病（如恶性肿瘤）； 11. 参加过系统的运动训练； 12. 近2周有节食和减重的行为； 13. 正在参加其他的临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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