CTR20253164
进行中（尚未招募）
双嘧达莫片
化药
双嘧达莫片
2025-08-07
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1、心绞痛、心肌梗死（急性期除外）、其他缺血性心脏病、充血性心力衰竭；2、联合华法林抑制心脏瓣膜置换术后血栓、栓塞；3、下列疾病导致的尿蛋白减少：类固醇抵抗性肾病综合征。
双嘧达莫片人体生物等效性试验
双嘧达莫片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期、空腹和餐后人体生物等效性试验
611930
主要目的：以成都归合科技有限公司的双嘧达莫片（规格：25mg）为受试制剂，以株式会社medical Parkland的双嘧达莫片（规格：25mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
登录查看1.（问询）对本品及辅料中任何成份过敏者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、呼吸系统、消化系统、心血管系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统、免疫系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等疾病；有将危害受试者安全的因素，或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难；
3.（问询）患有冠状动脉疾病（如不稳定性心绞痛、亚急性心肌梗死、左心室流出道狭窄、心功能不全等）；
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全球上市
市场与准入
行业参考药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
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正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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