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【ChiCTR2500106868】自体血小板分离技术在主动脉夹层开放手术中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

A型主动脉夹层

试验通俗题目

自体血小板分离技术在主动脉夹层开放手术中的临床研究

试验专业题目

自体血小板分离技术在主动脉夹层开放手术中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察术前自体血小板分离技术对改善主动脉夹层开放手术围术期血液保护效果及术后并发症的有效性、安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者团队成员通过电脑软件生成随机数列。

盲法

由于操作医师需实施相应干预措施,因此无法对患者分组持盲。为尽量减少偏倚,患者、分组设计者、随访医师对患者的分组情况均持盲。

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁,性别不限。 2: 行AD开放手术治疗。 3: 体重≥60kg, 血红蛋白>120 g/L,血小板计数≥120×10^9/L。 4: 理解本次试验目的且自愿参加,签署知情同意书。;

排除标准

1: 术前需要机械辅助通气。 2: 年龄超过75岁或未满18岁。 3: 术前心源性休克、心脏骤停、严重低血压(使用两种及以上血管活性药物维持)、混合静脉血氧饱和度 <75%,机械循环支持。 4: 合并肾功能衰竭,需要血液净化治疗。 5: 合并严重凝血功能障碍或明显出血倾向。 6: 已知的肝素诱导血小板减少症疾病史。 7: 处于妊娠或哺乳状态。 8: 已诊断患有重度精神疾病的患者,可能影响研究结果的患者。 9: 具有其他可能影响研究结果或安全性的情况,由研究者判断排除。 10: 研究者认为不适合参加本次试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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