CTR20253380
进行中（尚未招募）
人羊膜间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人羊膜间充质干细胞注射液
2025-08-25
企业选择不公示
/
中重度急性呼吸窘迫综合征
人羊膜间充质干细胞注射液治疗中重度急性呼吸窘迫综合征患者的I期临床试验
一项评价人羊膜间充质干细胞注射液治疗中重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
410100
主要目的：评价hA-MSCs 注射液治疗中重度ARDS 患者的安全性和耐受性，为后续临床试验选择细胞治疗剂量提供依据。次要目的： 评价hA-MSCs 注射液治疗中重度ARDS 患者的初步有效性。探索性目的：1）评价hA-MSCs 注射液的免疫原性。2）评价hA-MSCs 注射液在中重度ARDS 患者体内的细胞动力学。 特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄：18~70周岁（包含上下限），男女不限；
登录查看1.目前正接受体外生命支持（如体外膜氧合或连续性血液净化），且经研究者判断不宜参加本试验；
2.既往接受过任何细胞类产品治疗或器官移植；
3.筛选期前3个月内存在其他疾病已长期接受系统性激素治疗（等效泼尼松≥20mg/d持续14天以上或总剂量＞700mg）或其他免疫抑制剂治疗，且经研究者判断不宜参加本试验；
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410008
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