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首页 临床进展 环泊酚和丙泊酚对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑保护作用的研究

【ChiCTR2500106055】环泊酚和丙泊酚对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑保护作用的研究

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑保护作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估环泊酚和丙泊酚对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑保护作用的影响。 次要目的 评价环泊酚用于动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的安全性。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用随机序列生成的方法分组

盲法

在实验过程及数据分析中无法做到盲干预，但会通过标准化干预流程（如统一培训师、固定话术）减少偏倚。

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-14

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合动脉瘤性蛛网膜下腔出血的诊断标，且Hunt‑Hess分级Ⅲ级及以上患者； 2.接受机械通气且需要镇静治疗，预估镇静时间超过48h； 3.年龄18岁～60周岁； 4.患者或家属对本次研究的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有丙泊酚或环泊酚成分过敏史； 2.血流动力学不稳定患者（依照湘雅医院重症医学科休克诊断/治疗规范治疗后，收缩压仍低于90mmHg）； 3.严重肝、肾功能异常（Child-Pugh分级C级，CKD分级5级）； 4.GCS评分3分、瞳孔散大固定； 5.合并影响颅内脑电活动的疾病，如代谢性脑病、炎症性脑病、帕金森综合征等； 6.慢性疾病终末期患者（如恶性肿瘤）； 7.长期服用精神类疾病服药或有酗酒史； 8.妊娠和哺乳期患者； 9.研究者判断不适合参加该临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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