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【ChiCTR2500108515】自制皮肤氧疗装置在宫颈癌急性放射性皮炎防治中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

自制皮肤氧疗装置在宫颈癌急性放射性皮炎防治中的应用研究

试验专业题目

自制皮肤氧疗装置在宫颈癌急性放射性皮炎防治中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

设计并应用放疗专用皮肤氧疗装置 ,提高患者生存质量 , 防治宫颈癌患者因放疗引起的急性放射性皮炎 ,减轻患者因急性放射性皮炎造成的痛苦。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用SPASS25软件随机生成1到124的数字,对124例患者进行随机分组,对应的数字随机分配到各组。

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行 同 步 放 化 疗 的 宫 颈 癌 中 晚 期 患 者 ; 2.年龄 40~65 岁 ,且预计生存期> 1 年; 3. 全 身 皮 肤 状 况 良 好 ; 4.BMI 指数 18.5 ~24.0 kg/m^2; 5.精 神 状 态 正 常 , 无 精 神 疾 病史 ; 无 沟 通 障碍; 6.愿 意 配 合 出 院 后 的 随 访 排 查。;

排除标准

1.伴 有 其 他 全 身 系 统 性 疾 病 、 感 染 性 疾 病 ; 2. 因 其 他 疾 病 引 起 的 皮 肤 损 伤 ; 3.有 精 神 病 或 精 神 病 史 者 ; 4.沟 通 障 碍 者 ; 5.患 者 或 患 者 家 属 拒 绝 接 受 出 院 后 随 访 调 查。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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