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ChiCTR2500110125
尚未开始
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2025-09-30
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产后睡眠障碍
氢吗啡酮硬膜外分娩镇痛辅助对产妇产后睡眠障碍的影响
氢吗啡酮硬膜外分娩镇痛辅助对产妇产后睡眠障碍的影响
1、明确氢吗啡酮用于硬膜外分娩镇痛对平产后产妇睡眠质量的影响,为平产后产妇睡眠障碍的防治提供新的临床资料和理论依据。 2、阐明硬膜外分娩镇痛应用氢吗啡酮的镇静镇痛效果及其对相关临床母婴结局的影响。
随机平行对照
Ⅰ期
负责人使用EXCEL中RANDBETWEEN公式产生随机数字表分组
双盲; 由专员护士配置实验药液,研究人员和受试者皆不知分组情况和实验药物情况。
浙江大学医学院附属妇产科医院
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2025-10-01
2026-12-31
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1.年龄 20~50岁 2.BMI 18.5~30 3.美国麻醉医师协会(ASA) II 级 4.足月(>=37周龄)、单胎、自然分娩、宫缩疼痛(NRS>=3分)需要硬膜外分娩镇痛的产妇。 5.产妇均无电解质紊乱以及感染、免疫、严重内分泌系统疾病。;
登录查看合并有精神疾病和中枢神经系统疾病、肝脏疾病、肾功能异常、心肺功能异常;有睡眠紊乱(如失眠症、睡眠呼吸暂停等);有严重产科合并症及并发症如先兆子痫和子痫、妊高症、前置胎盘、胎盘早剥;死胎、死产、新生儿畸形; 存在氢吗啡酮使用禁忌症(如对氢吗啡酮、氢吗啡酮盐过敏者;本身有呼吸抑制症状者;患有严重或急性期支气管哮喘者;存在胃肠梗阻风险者);有椎管内麻醉禁忌症; 凝血功能异常;严重血容量不足和血流动力学不稳定者; 服用抗凝药物;近期内服用心血管药物、非甾体类抗炎药、激素类药物及抗精神失常药物、抗焦虑药、含镇静作用的抗抑郁药等;以及拒绝参加的孕产妇。;
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