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【ChiCTR2500105970】VA联合CAG方案治疗首次诱导未达CR的AML的临床疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

VA联合CAG方案治疗首次诱导未达CR的AML的临床疗效评估

试验专业题目

VA联合CAG方案治疗首次诱导未达CR的AML的临床疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本临床试验的主要目的是评估VA-CAG方案治疗首次诱导未达CR的AML患者的临床疗效，提高治疗有效率，尝试为此类患者找到更有效且可耐受的治疗方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据成人急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）中国诊疗指南（2023年版）明确诊断为AML的患者; 2.首程标准“3+7”方案诱导未达CR; 3.ECOG评分<=2; 4.年龄介于18至65岁之间，性别不限; 5.无严重心、肺、肝、肾疾病; 6.在研究期间，患者可在治疗机构接受定期血液采样、研究相关评估和适当的临床管理; 7.所有受试者从筛选至试验结束后6个月内无生育计划且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者; 8.精神状态健康，自愿参加临床研究，有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。；

排除标准

1. AML出现以下情况：（1）急性早幼粒细胞白血病；（2）继发性AML，包括慢性髓系白血病急变的AML、MDS转化的AML以及治疗相关AML；（3）白血病髓外浸润，包括中枢浸润； 2.合并其他活动性的肿瘤； 3.对项目中涉及的任何药物过敏； 4.不能吞咽药片、吸收不良综合症或任何影响胃肠道吸收的状况； 5.正在参加其他临床试验； 6.不能理解或无法配合完成研究方案； 7.妊娠和哺乳期患者； 8.有活动性传染病、自身免疫性疾病、严重感染或者未控制的精神疾病者； 9.研究者认为的不适合纳入研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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