CTR20232175
进行中（招募中）
ZS-802注射液
治疗用生物制品
ZS-802注射液
2023-07-19
CXSL2300243
血友病A
评价ZS802在成人血友病A患者中的安全性、耐受性I/II期临床研究
一项单臂、开放、多中心临床研究，评估ZS802注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性
610200
主要目的：评估重度血友病A患者经ZS802注射液治疗后的安全性和耐受性。 次要目的：评估重度血友病A患者经ZS802注射液治疗后的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，免疫原性，有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-26
/
否
1.签署知情同意书时，18 岁≤年龄≤65 岁，男性；
登录查看1.已知对试验用药品的任何成分过敏或有禁止使用治疗的病症；
2.不能耐受免疫抑制药物或类固醇治疗者；
3.筛选期 AAV5 中和抗体滴度水平>1:5；
登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300002
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