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【ChiCTR2500106341】免疫检查点抑制剂在HIV合并晚期非小细胞肺癌患者中的疗效观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106341

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

HIV合并晚期肺癌

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂在HIV合并晚期非小细胞肺癌患者中的疗效观察研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂在HIV合并晚期非小细胞肺癌患者中的疗效观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)明确PD-1/PD-L1抑制剂在HIV合并晚期NSCLC患者中的疗效及安全性; (2)揭示免疫治疗对HIV合并晚期NSCLC患者免疫状态的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年中心科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.非HIV感染晚期NSCLC组: (1)年龄≥18岁; (2)经组织或细胞学证实的晚期NSCLC; (3)通过标准化检测确认未感染HIV; (4)使用免疫检查点抑制剂联合化学治疗抗肿瘤治疗。 2.HIV感染晚期NSCLC组: (1)年龄≥18岁; (2)经组织或细胞学证实的晚期NSCLC; (3)通过标准化检测确认感染HIV; (4)使用免疫检查点抑制剂联合化学治疗抗肿瘤治疗。;

排除标准

1.对单克隆抗体发生过重度过敏反应者; 2.未控制的乙型或丙型肝炎感染、积极的免疫抑制治疗或需要全身治疗的自身免疫性疾病病史; 3.特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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