CTR20252886
进行中（尚未招募）
VS-2218固体分散体片
化药
VS-2218固体分散体片
2025-07-21
企业选择不公示
/
肺纤维化
口服VS-2218 固体分散体片的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响的临床研究
一项在中国健康成年受试者中评估单/多次口服VS-2218 固体分散体片的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响的Ⅰ期临床研究
215123
主要目的：评估VS-2218固体分散体片在中国健康成年受试者中单/多次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的：1. 评估VS-2218固体分散体片在中国健康成年受试者中单/多次口服给药的药代动力学（PK）特征。2. 评估食物对VS-2218固体分散体片PK 特征的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加试验并能够在开始任何研究相关程序前签署书面知情同意书，愿意并能够遵守所有要求的研究程序；
登录查看1.已知或怀疑对VS-2218或其辅料成分有过敏史者，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物过敏者）；
2.存在任何临床严重疾病史或目前患有任何有临床意义的心血管、代谢、内分泌、肾脏、肝脏、消化（如胃肠、胰腺、胆囊）、血液、呼吸、皮肤、神经、免疫、妇科、精神疾病或其他疾病者；
3.怀疑恶性肿瘤或既往有恶性肿瘤病史者；
登录查看四川大学华西医院
610041
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药明康德2025-10-11
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
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