CTR20252659
进行中（尚未招募）
普罗布考片
化药
普罗布考片
2025-07-15
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用于治疗高胆固醇血症（包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤）。
普罗布考片在健康受试者中随机、开放、单次给药、三周期、部分重复空腹/餐后状态下的生物等效性试验
普罗布考片在健康受试者中随机、开放、单次给药、三周期、部分重复空腹/餐后状态下的生物等效性试验
050035
主要研究目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂普罗布考片（规格：0.25g，石家庄格瑞药业有限公司持证）与参比制剂普罗布考片（商品名：Lorelco®，规格：0.25g；大塚製薬株式会社持证）在健康成年受试者体内的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
登录查看1.有心血管（如心肌损害、急性心肌梗死、心力衰竭、室性心律失常等）、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、神经系统、淋巴系统、血液系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病史或严重疾病史者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.既往有横纹肌溶解症、心源性晕厥或不明原因晕厥病史者；
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255020
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