CTR20252387
进行中（招募中）
MWX203注射液
化药
MWX-203注射液
2025-06-19
企业选择不公示
/
血脂异常
评估 MWX203 注射液在中国健康受试者中单次皮下给药的安全性、耐受性和药代动力学
评估 MWX203 注射液在中国健康受试者中单次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
201318
主要目的： 1、评估MWX203注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性。 次要目的： 1、评估 MWX203 注射液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学； 2、评估 MWX203 在中国健康受试者中单次给药的免疫原性。 探索性目的： 1、评估 MWX203 注射液在中国健康受试者中单次给药的药效学； 2、评估 MWX203 可能的代谢产物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-07
/
否
1.签署知情同意时年龄为 18～55 岁的健康男性和女性受试者（包括临界值）；
登录查看1.筛选前 4 周内有感染性疾病（经研究者判断会影响受试者参与试验的能力）；
2.筛选前 6 个月内有严重外伤、接受过重大手术（需要全身麻醉）或在试验期间计划接受重大手术；
3.筛选前 3个月内有献血史（包括成分献血），或有严重失血（失血量≥400 mL，不包含女性经期失血）；或筛选前 1 个月内献血（包括成分献血）或失血≥200 mL；或接受过输血，或接受输血或使用血制品，或计划在试验期间或试验结束后 3 个月内献血；
登录查看杭州市第一人民医院
310006
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