ChiCTR2500107155
尚未开始
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2025-08-05
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慢性阻塞性肺疾病
一项描述接受度普利尤单抗治疗的中国成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的患者特征、临床结局、治疗模式、医疗资源利用情况和安全性的前瞻性、观察性研究
一项描述接受度普利尤单抗治疗的中国成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的患者特征、临床结局、治疗模式、医疗资源利用情况和安全性的前瞻性、观察性研究
100022
主要目的：描述在真实世界背景下开始度普利尤单抗治疗的COPD受试者的基线社会人口学和临床特征 次要目的： 通过医生评定，评估度普利尤单抗在真实世界背景下治疗COPD的有效性 通过患者报告结局（PRO），评估度普利尤单抗在真实世界背景下治疗COPD的有效性 描述度普利尤单抗治疗开始后2型炎症生物标志物（即血嗜酸性粒细胞[EOS]）的变化 描述度普利尤单抗和其他治疗COPD的真实世界治疗模式 描述度普利尤单抗治疗开始后的医疗资源利用（HCRU）情况 评估度普利尤单抗在真实世界背景下治疗COPD患者的安全性和耐受性
连续入组
其它
无
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赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司
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300
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2025-10-30
2026-10-30
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1.男性或女性，基线访视时年龄 ≥ 40岁。 2.基线访视时，根据2025版慢性阻塞性肺疾病全球创议（GOLD）和/或中国2021版《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》，确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 3.开始接受度普利尤单抗（达必妥®）治疗COPD（根据医生决策）。 4.愿意并能够遵循所需的临床访视、研究程序和评估。 5.能够理解并完成研究相关问卷。 6.自愿参加研究并签署书面知情同意书。对于失能受试者，必须获得法定监护人和受试者的同意。；
登录查看1.有度普利尤单抗禁忌症的受试者。 2.基线访视前接受过度普利尤单抗治疗。 3.研究者认为可能干扰受试者参加本研究的任何疾病，例如预期寿命短、重度认知受损，或其他预计会影响受试者充分完成访视和评估安排的合并症。 4.目前正在参与任何干预性临床试验。；
登录查看广州医科大学附属第一医院
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